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[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
[简答题]药品生产经营企业或医疗机构从无许可证的企业购进药品应承担的法律责任。
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?
A. 应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B. 应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C. 应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D. 应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A. 国家食品药品监督管理局提出申请
B. 省级药品监督管理局提出申请
C. 市级药品监督管理局提出申请
D. 原发证机关提出申请
[简答题]《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少?
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?
A. 应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B. 应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C. 应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D. 应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
[判断题]药品生产企业的“一证一照”是指药品生产企业许可证和营业执照。
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A. 市级药品监督管理局提出申请
B. 省级药品监督管理局提出申请
C. 国家食品药品监督管理局提出申请
D. 原发证机关提出申请
[单项选择]除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A. 生物制品
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 注射剂
[比较题](1).《药品生产许可证》有效期为()|(2).《药品经营许可证》有效期为() |(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()|(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A. 3年
B. 5年
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A. [15]
B. [7]
C. [20]
D. [30]
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
E. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
[单项选择]药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()
A. 30
B. 60
C. 90
D. 4
[判断题]持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
[判断题]开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
[比较题](1).必须取得《药品生产许可证》|(2).必须取得《药品经营许可证》 |(3).必须取得《制剂许可证》|(4).必须取得《营业执照》
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 两者均需要
D. 两者均不需要
[单项选择]企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?
A. 变更
B. 换证
C. 缴销
D. 吊销
[单项选择]药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满( )后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60