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发布时间:2024-06-05 19:34:05

[多项选择]下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是()
A. 制氧机
B. 牙科综合治疗仪
C. 体外震波碎石机
D. 彩色超声成像设备
E. 医用核磁共振成像设备

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[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。
A. 设区的市级药品监督管理部门
B. 地级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理局
[多项选择]第三类医疗器械是()
A. 用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险
B. 可以随便使用
C. 对其安全性、有效性必须严格控制
D. 对其安全性、有效性应当加以控制
E. 通过常规管理可保证其安全性、有效性
[单项选择]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[多项选择]属于第三类医疗器械的是()
A. 橡皮膏
B. 输血器
C. 医用脱脂纱布
D. 人工晶体
E. 口罩
[单项选择]《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定:国家对()实行分类管理,对实验室实行分级管理。国家实行统一的实验室生物安全标准。根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:()
A. 病原微生物
B. 病人
C. 微生物
D. 动物
[多项选择]下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是()
A. 血压计
B. 体温计
C. 助听器
D. 全自动生化分析仪
E. X线治疗设备
[填空题]国家实行()管理制度。
[单项选择]国家实行特殊管理的药品不包括()
A. 麻醉药品
B. 疫苗
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[单项选择]国家实行进口审批管理的品种有()
A. 13种
B. 24种
C. 35种
D. 32种
E. 45种
[配伍题]国家实行|国家药品实行|药品必须
A. 符合国家药品标准
B. 处方药与非处方药分类管理制度
C. 制定和执行药品保管制度
D. 中药品种保护制度
E. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
[单项选择]对于同种产品的进口,某国对有些国家实行高关税政策,而对另外一些国家实行低关税政策,这种做法不符合国际贸易中的()
A. 普惠制原则
B. 国民待遇原则
C. 最惠国待遇原则
D. 特惠制原则

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