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[单项选择]关于临床科研试验道德要求的说法，不正确的是（）
A. 临床科研设计要建立在坚实的业务知识和统计学知识的基础上
B. 要坚持以科学的方法为指导，使之具有严格性、合理性和可行性
C. 要严格按照设计要求、试验步骤和操作规程进行试验，切实完成试验的数量和质量
D. 客观分析综合试验所得的各种数据，既不能主观臆造，也不可任意去除试验中的任何阴性反应
E. 试验失败或不符合要求时应该重做，不可将其作为分析依据
[单项选择]关于临床科研实验道德要求的说法，不正确的是（）。
A. 临床科研设计要建立在坚实的业务知识和统计学知识的基础上
B. 要坚持科学的方法为指导，使之具有严格性、合理性和可行性
C. 要严格按照设计要求、实验步骤和操作规程进行实验，切实完成实验的数量和质量
D. 客观分析综合实验所得的各种数据，既不能主观臆造，也不可任意去除实验中的任何阴性反应
E. 实验失败或不符合要求时应该重做，不可将其作为分析依据
[单项选择]关于临床科研实施中的道德要求的说法，不正确的是（）
A. 临床科研设计要建立在坚实的业务知识和统计学知识的基础上
B. 要坚持科学的方法为指导，使之具有严格性、合理性和可行性
C. 要严格按照设计要求、实验步骤和操作规程进行实验，切实完成实验的数量和质量
D. 客观分析综合实验所得的各种数据，既不能主观臆造，也不可任意去除实验中的任何阴性反应
E. 有些科研课题的设计可以缺少对照组，可以不必遵循随机的原则
[单项选择]下列关于临床试验哪种说法正确的是（）。
A. Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B. Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C. Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D. Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E. 以上都正确
[单项选择]关于临床试验的说法正确的是（）
A. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B. Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C. Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E. 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
[单项选择]关于新药的临床试验说法不正确的是（）
A. 属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验
B. 属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C. 口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例
D. 对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例
E. 临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
[单项选择]关于临床诊疗道德一般原则的错误说法是（）。
A. 病人第一的原则
B. 最优化原则
C. 痛苦最小
D. 耗费最小
E. 医生自主决定
[多项选择]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）
A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员
[单项选择]关于结核菌素试验阴性反应的临床意义，下列说法不正确的是（）
A. 表示身体未受过结核感染
B. 已感染结核，而未产生变态反应（初次感染后4～8周内）
C. 肾病综合征强的松治疗中
D. 受过结核菌感染，但没有活动病灶
E. 粟粒型肺结核
[单项选择]下列有关模拟喷放试验的试验要求说法，不正确的是（）。
A. 模拟喷放试验采用干粉灭火剂和自动启动方式，干粉用量不少于设计用量的30%
B. 当现场条件不允许喷放干粉灭火剂时，可采用惰性气体
C. 试验时应保证出口压力不高于设计压力
D. 采用的试验气瓶需与干粉灭火系统驱动气体储瓶的型号规格、阀门结构、充装压力、连接与控制方式一致
[多项选择]关于临床试验，叙述正确的有（）。
A. 随机前无须取得伦理委员会同意
B. 知情同意需患者本人签名确认
C. 试验启动后再注册登记
D. 可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验
E. 伦理委员会可终止临床试验
[单项选择]关于临床免疫学下列说法错误的是（）
A. 临床免疫学将免疫学基础理论与免疫学技术相结合
B. 感染免疫学研究病原微生物与宿主的相互关系
C. 移植免疫学研究移植物与宿主相互关系，是传统免疫学的核心
D. 肿瘤免疫学研究肿瘤与宿主相关性及其实验诊断和生物治疗
E. 免疫性疾病是由各种原因引起的机体免疫应答异常所致的疾病
[单项选择]关于临床排斥反应下列说法哪项是错误的（）
A. 急性排斥反应经治疗后可以逆转
B. 慢性排斥反应是不可逆转的
C. 超急性排斥反应是不能逆转的，但可以预防
D. 加速血管排斥反应是可逆转
E. 排斥反应的临床类型是单纯根据时间来分类
[单项选择]下列哪项关于临床试验对照组的论述是正确的（）
A. 对照组可减少或防止偏倚的发生
B. 对照组是临床试验比较的基础
C. 对照组可测量处理因素的不良反应
D. 对照组可防止病人自愈对结果的影响
E. 设立对照组是为了正确衡量处理因素有效性
