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[单选题]进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》
[单选题]《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是
A.GSP标准
B.OTC标准
C.GMP标准
D.GCP标准
E.GAP标准
[单选题]《中华人民共国药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《受托生产药品许可证》
B.药品生产卫生许可证
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产质量管理规范》
E.药品批准文号
[多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》
B.按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
D.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当
A.批批检验
B.每2批检验
C.每3批检验
D.每日检验
E.每班次检验
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
[单选题]按照《药品管理法》的规定，企业生产合法的药品必须依法取得
A.GSP证书
B.《药品生产许可证》
C.GAP证书
D.《药品经营许可证》
E.《营业执照》
[多选题]药品经营企业购进药品必须
A.建立并执行进货检查验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
[单选题]药品生产企业委托生产药品
A.不需要审批，双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
D.由省级药品监督部门审批
E.由国家药品监督管理部门审批
[单选题]委托生产药品必须经
A.市级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.国务院药品监督管理部门批准
D.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
E.县级药品监督管理部门批准
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
B.国家食品药品监督管理局受理并审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
[单选题]开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.GMP证书
C.营业执照
D.药品经营许可证
E.GSP证书
