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发布时间:2023-10-23 20:22:23

[单项选择]初步研究药物的疗效和安全性是哪一期临床试验目的()
A. 0期
B. Ⅰ期
C. Ⅱ期
D. Ⅲ期
E. Ⅳ期

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[单项选择]初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的()。
A. 0期
B. Ⅰ期
C. Ⅱ期
D. Ⅲ期
E. Ⅳ期
[单项选择]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是()
A. ISEL
B. IDEAL
C. BR21
D. INTACT
E. HERA
[单项选择]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
A. 12~13例
B. 10~18例
C. 20~24例
D. 20~30例
E. 30~36例
[单项选择]验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()


A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]为研究药物疗效、不良反应的发生等提供重要依据的是()
A. 药学信息
B. 分子药理学
C. 生物药剂学
D. 药物经济学
E. 循证医学
[单项选择]以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
[单项选择]为研究某感冒药物疗效,试验组服用该新药,对照组不使用任何药物,这属于()
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]为研究某感冒药物疗效,试验组服该新药,对照组不使用任何药物,这属于()。
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[多项选择]研究药物配伍变化的目的是()
A. 根据药物与制剂中的成分的理化性质与药理作用合理设计处方
B. 防止生产质量与医疗事故的发生
C. 探讨产生配伍变化的原因和正确处理或防止的方法
D. 对可能产生的配伍变化做到有预见性
E. 保证用药的安全有效
[单项选择]未采用盲法收集资料的临床药物疗效实验研究,最容易产生的偏倚是()
A. 选择偏倚
B. 无差异错分偏倚
C. 有差异错分偏倚
D. 混杂偏倚
E. 以上都是

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