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发布时间:2023-10-24 05:08:07

[单项选择]不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是()。
A. 具备临床检验用的实验室,并且内墙表面应粗糙
B. 具备防昆虫和防尘设施
C. 实验室设通风设施,具有器具洗刷和卫生清洁设施
D. 具有安全防盗设施
E. 具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施

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[单项选择]属于《放射性药品使用许可证》第一类使用范围的是()。
A. 体内诊断、治疗用一般放射性药品(系指根据诊断、治疗需要,对购入的放射性药品进行简单的稀释或不稀释用于患者的品种)
B. 碘[131I]化钠口服溶液、邻碘[131I]马尿酸钠注射液、氯化亚铊[201Tl]注射液等
C. 即时标记放射性药品生产企业提供的已配制完成的含锝[99mTc]注射液
D. 可研制和使用放射性新制剂以适应核医学诊治新方法、新技术的应用。研制范围仅限国内市场没有或技术条件限制而不能供应的品种
E. 准许使用体外诊断用各种含放射性核素的分析药盒
[单项选择]《放射性药品使用许可证》第一类人员要求()。
A. 具有医学院校毕业或经核医学专业培训6个月以上,并获中级以上专业技术职务的人员
B. 具有取得执业医师资格,经核医学专业培训1年以上,并获中级以上专业技术职务的人员
C. 具有中专以上文化程度或经核医学(放免)专业培训,从事本专业1年以上的技术人员
D. 除具有《放射性药品使用许可证》(第三类)规定的人员外,还应有10年以上核医学临床工作经验的正高级技术职务人员
E. 具有医学院校毕业或经核医学专业培训3个月以上,并获中级以上专业技术职务的人员
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的()
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地()
A. 县级药品监督管理部门批准
B. 设区的市级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 国家药品监督管理部门批准
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()
A. 定点生产企业购买
B. 区域性批发企业购买
C. 全国性批发企业购买
D. 其他医疗机构购买
[单项选择]不属于放射性颌骨骨髓炎临床特征性表现的是()。
A. 发病初期呈持续性针刺样剧痛,多数患者唾液分泌减少
B. 病程进展缓慢,有时数月到十余年后才出现症状
C. 继发感染后,骨面暴露并长期溢脓,经久不愈
D. 由于肌肉组织瘢痕化,使软组织僵硬,会出现明显的张口受限
E. 死骨与正常骨分界清楚,口腔颌面部软组织可形成洞穿性缺损畸形
[单项选择]放射性药品使用许可证的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
[单项选择]依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()
A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C. 所在市范围内的定点生产企业购买
D. 所在市范围内的定点批发企业购买
E. 定点批发企业购买
[单项选择]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 经营范围
[单项选择]以下哪种方法不属于放射性核素靶向治疗的范畴()
A. RII
B. 受体介导放射性核素治疗
C. 放射性反义治疗
D. 基因转染介导的核素治疗
E. 粒子植入
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括()
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更
[单项选择]患者女,45岁,患“甲状腺功能亢进症”,经放射性131Ⅰ治疗后出现如下症状,其中不属于放射性131Ⅰ治疗并发症的是()。
A. 水肿
B. 甲状腺肿大更加明显
C. 便秘
D. 打鼾,嗜睡
E. 突眼加重

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