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发布时间:2024-06-21 02:47:59

[单项选择]属于《放射性药品使用许可证》第一类使用范围的是()。
A. 体内诊断、治疗用一般放射性药品(系指根据诊断、治疗需要,对购入的放射性药品进行简单的稀释或不稀释用于患者的品种)
B. 碘[131I]化钠口服溶液、邻碘[131I]马尿酸钠注射液、氯化亚铊[201Tl]注射液等
C. 即时标记放射性药品生产企业提供的已配制完成的含锝[99mTc]注射液
D. 可研制和使用放射性新制剂以适应核医学诊治新方法、新技术的应用。研制范围仅限国内市场没有或技术条件限制而不能供应的品种
E. 准许使用体外诊断用各种含放射性核素的分析药盒

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[单项选择]不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是()。
A. 具备临床检验用的实验室,并且内墙表面应粗糙
B. 具备防昆虫和防尘设施
C. 实验室设通风设施,具有器具洗刷和卫生清洁设施
D. 具有安全防盗设施
E. 具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施
[单项选择]《放射性药品使用许可证》第一类人员要求()。
A. 具有医学院校毕业或经核医学专业培训6个月以上,并获中级以上专业技术职务的人员
B. 具有取得执业医师资格,经核医学专业培训1年以上,并获中级以上专业技术职务的人员
C. 具有中专以上文化程度或经核医学(放免)专业培训,从事本专业1年以上的技术人员
D. 除具有《放射性药品使用许可证》(第三类)规定的人员外,还应有10年以上核医学临床工作经验的正高级技术职务人员
E. 具有医学院校毕业或经核医学专业培训3个月以上,并获中级以上专业技术职务的人员
[单项选择]精神药品按依赖性分成第一类和第二类,以下属于第一类精神药品的是()
A. 咖啡因
B. 曲马多
C. 安定
D. 利眠宁
[单项选择]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()
A. 定点生产企业购买
B. 区域性批发企业购买
C. 全国性批发企业购买
D. 其他医疗机构购买
[单项选择]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地()
A. 县级药品监督管理部门批准
B. 设区的市级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 国家药品监督管理部门批准
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()
A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C. 所在市范围内的定点生产企业购买
D. 所在市范围内的定点批发企业购买
E. 定点批发企业购买
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的()
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]属于第一类精神药品的是()
A. γ-羟丁酸
B. 西地那非
C. 麦角酸
D. 吗啡阿托品注射液
E. 艾司唑仑
[单项选择]属于第一类精神药品品种的是()
A. 甲巯咪唑
B. 二氢埃托啡
C. 三唑仑
D. 麦角新碱
E. 艾司唑仑
[单项选择]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品()
A. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]哈尔滨市某医疗机构需要使用第一类精神药品,经哈尔滨市卫生局批准取得第一类精神药品购用印鉴卡,此时,哈尔滨市卫生局应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送()。
A. 哈尔滨市药品监督管理部门
B. 黑龙江省人民政府卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 黑龙江省人民政府药品监督管理部门
[单项选择]属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是()。
A. 达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件
B. 具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备
C. 具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备
D. 具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)
E. 以上都是

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