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发布时间:2024-01-04 21:56:17

[多选题]第五十三条( )药品生产监督检查的主要内容包括( )
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况;
B. 药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致;
C. 疫苗储存、运输管理规范执行情况;
D. 风险管理计划实施及变更管理情况;

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[单选题]工资指导线意见提出了本年度企业货币工资水平增长的三条线,这三条线不包括()。
A.基准线
B.上线
C.中位线
D.下线
[单选题]第五条( )( )负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级食品药品监督管理部门
[判断题]第七十三条 ( )药品生产监督管理办法规定的期限以自然日计算。药品生产许可中技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间均计入期限。()
A.正确
B.错误
[多选题] 市场经营“三条红线”包括( )。
A. 严禁不知情批量开通;
B.严禁不规范外呼营销;
C.严禁扣费未100%短信提醒;
D.严禁业务到期后自动续费;
[填空题]第七条委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备<药品生产监督管理办法>第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件,并与符合条件的药品生产企业签订( )协议和( )协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照本办法规定申请办理药品生产许可证。
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[单选题]化油器三条油道包括( )。
A. 主油道,低速油道,怠速油道
B.主油道,减速油道,怠速油道
C. 主油道,加速油道,怠速油道
D.主油道,加速油道,减速油道
[多选题]第六十一条( )开展药品生产监督检查过程中,发现存在涉嫌违反药品( )的行为,应当及时采取现场控制措施,按照规定做好证据收集工作。药品监督管理部门应当按照职责和权限依法查处,涉嫌犯罪的移送公安机关处理。
A. 法律
B. 法规
C. 规章
D. 指南
[单选题]第六十条( )开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险的,应当及时向派出单位报告。药品监督管理部门经研判属于( )的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。
A. 微小药品质量安全风险
B. 中等药品质量安全风险
C. 一般药品质量安全风险
D. 重大药品质量安全风险
[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证,国家食品药品监督管理总局决定不予准许。A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服,下列哪些选项是正确的?
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C. 向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决,不能再提起复议和诉讼
[单选题] 电路中三条或三条以上支路的联接点称为
A.支路
B.节点
C.回路
D.网孔
[单选题]第八十一条( ) 最新的《药品生产监督管理办法》自( )起施行。
A.2019年5月1日
B.2019年12月1日
C.2020年5月1日
D.2020年7月1日
[单选题]小车运行时“三条腿”的主要原因包括( )。
A.车轮直径偏 差过小
B.小车轨道上有油 污
C.大车轨道安装 精度高
D.小车架变形
[单选题]三条或三条以上支路的汇交点称为()。
A.节点
B.交点
C.连接点
D.接点

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