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[单选题]第五条( )( )负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级食品药品监督管理部门
[单选题]《安全生产行政执法与刑事司法衔接工作办法》第I三条规定: 应急管理部门应当自接到公安机关立案通知书之H起( )日内将涉案物品 以及与案件有关的其他材料移交公安机关,并办理交接手续。
A. 1
B.2
C. 3
D.4
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[填空题]第七条委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备<药品生产监督管理办法>第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件,并与符合条件的药品生产企业签订( )协议和( )协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照本办法规定申请办理药品生产许可证。
[填空题]第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照药品生产质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术( )和评定、( )。
[单选题]《生产安全事故报告和调查处理条例》第I三条规定:自事故发生之 日起30日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。道路交通事故 ,火灾事故自发生之日起( )内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及 时补报。
A.7 日
B.15 日
C.30 日
D.45 日
[多选题]第六十一条( )开展药品生产监督检查过程中,发现存在涉嫌违反药品( )的行为,应当及时采取现场控制措施,按照规定做好证据收集工作。药品监督管理部门应当按照职责和权限依法查处,涉嫌犯罪的移送公安机关处理。
A. 法律
B. 法规
C. 规章
D. 指南
[单选题]第六十条( )开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险的,应当及时向派出单位报告。药品监督管理部门经研判属于( )的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。
A. 微小药品质量安全风险
B. 中等药品质量安全风险
C. 一般药品质量安全风险
D. 重大药品质量安全风险
[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证，国家食品药品监督管理总局决定不予准许。A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服，下列哪些选项是正确的？
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C. 向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决，不能再提起复议和诉讼
[单选题]根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.包括已售出和未售出的药品获取的利润
B.以已出售的药品获取的利润
C.包括已售出和未售出的药品货值金额
D.已出售的药品货值金额
[多选题]第五十三条( )药品生产监督检查的主要内容包括( )
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况;
B. 药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致;
C. 疫苗储存、运输管理规范执行情况;
D. 风险管理计划实施及变更管理情况;
[单选题] 电路中三条或三条以上支路的联接点称为
A.支路
B.节点
C.回路
D.网孔
[单选题]三条或三条以上支路的汇交点称为()。
A.节点
B.交点
C.连接点
D.接点
[单选题]三条或三条以上支路的联接点,称为( )。
A.接点
B.结点
C.节点
D.拐点
[单选题]按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,质检、药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口产品风险评估的结果,对进口产品实施( )管理,并对进口产品的收货人实施( )管理。
A. 备案;分类
B. 分类;备案
C. 分类;诚信
D. 备案;诚信
