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发布时间:2023-12-06 03:52:38

[单选题]根据上述信息及《药品管理法》相关规定,关于上述信息中药品零售连锁企业及门店执业药师的行政许可和监督管理的说法,错误的是
A.该药品零售连锁企业门店执业药师到总部从事执业药师岗位需要进行变更注册
B.乙门店未配备执业药师,属于严重违反GSP相应规定
C.丙门若用租借的执业药师注册证申请《药品经营许可证》,属于虚假资料骗取经营许可证证
D.该药品零售连锁企业网上药店应建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药

更多"[单选题]根据上述信息及《药品管理法》相关规定,关于上述信息中药品零售"的相关试题:

[单选题]根据我国《药品管理法》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等相关规定,下列有关药品价格说法错误的是
A.自201.5.年6.月1.日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。
B.完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
C.医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价格。
D.药品的生产企业、经营企业、医疗机构可以在药品购销中给予、收受适当回扣
[多选题]根据《药品管理法》及其相关规定,药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家依法设置的药品检验所分为
A.中国食品药品检定研究院
B.省级药品检验所
C.市级药品检验所
D.县级药品检验所
[单选题]根据相关法律法规规章及《药品经营监督管理办法》,关于上述信息中所涉及的行政许可的说法,错误的是
A.零售连锁企业收购的单体药店不需要重新办理《药品经营许可证》,办理变更程序即可
B.甲门店从事第二类精神药品零售需要办理《药品经营许可证》经营范围许可事项变更
C.甲门店向设区的市级药品监督管理部门申请零售第二类精神药品的资格
D.零售连锁企业开办的网上药店应经省级药品监督管理部门批准
[单选题]根据行政许许可法规定,行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查()。
A.给予其利益的行为
B.准予其从事特定活动的行为
C.免于其义务的行为
D.赋予其权利的行为
[单选题]根据上述信息及相关规定,药品零售连锁企业收购单体药店作为门店后,这些门店合法经营,需要进行《药品经营许可证》行政许可。该程序的申请人是
A.药品零售连锁企业
B.收购后的各门店
C.收购前的单体药店
D.所在地药品监督管理部门
[单选题]根据行政许许可法规定,不能设定行政许可的是()
A.公安部颁布规章
B.广东省人民政府颁布规章
C.国务院颁布行政法规
D.广州市人大常委会颁布法规
[单选题]从上述信息可以判断,下列药品监督管理部门和公安机关关于量刑的说法,错误的是
A.甲企业应该定性为生产、销售假药罪“其他特别严重情节”
B.甲企业单位和个人均承担行政责任和刑事责任
C.甲企业既属于生产、销售假药行政责任从重处罚,也属于刑事责任从重处罚
D.丙省疾病预防控制中心和丁医院应定性为销售假药罪
[单选题]根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是
A.药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区
[单选题]根据行政许许可法规定,尚未制定法律、行政法规和地方性法规的,因行政管理的需要,确需立即实施行政许可的,省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定()的行政许可。
A.一般性
B.特殊性
C.临时性
D.阶段性
[单选题]根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,绝大部分药品实际交易价格主要由
A.药品监督管理部门定价
B.卫生行政部门定价
C.国家发展改革委定价
D.市场竞争形成
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益,给予“没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
[单选题]根据上述信息,关于转换为双跨品种的布洛芬缓释胶囊,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊
C.市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使
[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
[单选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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