更多"[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品"的相关试题:
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为（）
A. 药品检验所
B. 国家药典委员会
C. 食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
[单选题]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向( )。
A.本级人民政府报告
B.上级人民政府报告
C.卫生行政部门通报
D.上级行政主管部门报告
[多选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程
A.A:安全性;
B.有效性;
C.经济性;
D.均一性;
E.质量可控性;
[单选题]国家食品药品监督管理总局的职能转变中,下放到省级食品药品监督管理部门的职责有()
A. 组织制定药品法典的职责
B. 执业药师继续教育的职责
C. 药品、医疗器械质量管理规范认证职责
D. 国家基本药物政策制定的职责
[单选题]–年4月10日，国务院印发《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，地方食品药品监管体制改革的核心是（）
A. 整合监管职能和机构
B. 保障人民群众食品药品安全
C. 转变政府职能
D. 优化资源配置
[单选题]根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为
A.处方
B.新药
C.药物
D.中成药
E.制剂
[单选题]国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的,应当向 ( ) 提出食品安全风险评估的建议,并提供风险来源、相关检验数据和结论等信息、资料。
A.国务院卫生行政部门
B.国务院工商行政管理部门
C.国务院食品安全委员会
D.食品检验机构
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计，近五年来什么东西IND数量逐年递增，从2013年的78个/年增长至2017年的（）个/年
A. 236
B. 127
C. 367
D. 227
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
[单选题]国家食品药品监督管理总局的药品审评中心负责对（ ）
A.A:药品注册申请进行初审;
B.药品注册申请进行复审;
C.药品注册申请进行评价;
D.药品注册申请进行技术审评;
[单选题]国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是
A.A:中国药典;
B.注册标准;
C.行业标准;
D.炮制规范;
[单选题]国家食品药品监督管理总局设有
A. 15个内设机构
B. 17个内设机构
C. 18个内设机构
D. 20个内设机构
[单选题]（根据2016年2月4日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）1-、进口保健食品备案号格式为
A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
[单选题]国家食品药品监督管理总局的英文缩写为
A. SFDA
B. FDA
C. CFDA
D. FBI
[单选题]省级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当对食品安全标准执行中存在的问题进行收集、汇总,并及时向同级( ) 通报。
A.卫生行政部门
B.农业行政部门
C.食品药品监督管理部门
D. 质量监督部门
[单选题]国家食品药品监督管理局的英文缩写为:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.SFDA
