更多"[多选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请"的相关试题:
[单选题]根据《药品注册管理办法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A.A:再注册申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[单选题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
A.A:新药申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
E.再注册申请;
[单选题]根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.A:仿制药申请;
B.再注册申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[单选题]国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是
A.处方中含有配伍禁忌
B.采用现代高科技方法制备
C.制成颗粒剂的汤剂
D.适用范围涉及传染病
[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的
A.研究 生产 流通 使用进行行政监督和技术监督
B.研究 流通进行行政监督和技术监督
C.研究 流通 生产 使用进行技术监督
D.研究 生产 流通 使用进行行政监督
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（ ）。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
[单选题]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
[多选题]国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为
A.负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评
B.承担国家局国际人用药注册技术协调会议相关技术工作
C.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
D.协调药品审评相关检查、检验等工作
[单选题]国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是
A.中国药典
B.企业标准
C.药品注册标准
D.炮制规范
[单选题]国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是
A.A:中国药典;
B.注册标准;
C.行业标准;
D.炮制规范;
[判断题]可兑换原则指资本项目项下的个人外汇业务原则上是可兑换的，可兑换进程指国家外汇管理局将逐步开放经常项目项下的个人外汇兑换业务。
A.正确
B.错误
[单选题]某省级药品监督管理局在飞行检査中发现二陈丸未标注有效期,此药品属于
A.劣药
B.假药
C.违反GMP要求的药品
D.未发现违法的药品
