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[单选题]根据《药品注册管理办法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.A:仿制药申请;
B.再注册申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[单选题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A.A:再注册申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[单选题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
A.A:新药申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
E.再注册申请;
[多选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程
A.A:安全性;
B.有效性;
C.经济性;
D.均一性;
E.质量可控性;
[单选题](7740)有效期满后，被许可人需要延续取得的行政许可有效期的，应当在该行政许可有效期满( )日前
向铁道部提出延期申请。(1.0分)
A.15
B.30
C.60
D.90
[单选题]药品注册证书有效期为
A.5年
B.3年
C.2年
D.6年
[单选题]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为：
A.三年；
B.四年；
C.五年；
D.六年；
E.八年。
准的；
[单选题]关于药品标签上药品有效期的规定,下列药品有效期标注格式错误的是
A.有效期至××××年××月
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.××
D.有效期至××/××/××××
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.药品评价中心
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境外生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.药品评价中心
[单选题]申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前()
A. 3个月以前提出
B. 6个月以前提出.
C. 1年以前提出
D. 2年以前提出
[单选题]《进口药品注册证》的有效期为（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《危险化学品登记管理办法》规定,危险化学品登记证有效期为3年 登记证有效期满后,登记企业继续从事危险化学品生产或者进口的,应当在登记证有效期届满前( )提出复核换证申请,并按程序办理复核换证
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.6个月
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
[判断题]排污权有效期原则上为五年。有效期满后,排污单位需要延续排污权的,只需向地方环境保护部门申请重新核定,无需继续缴纳排污权使用费。( )
A.正确
B.错误
[判断题]水处理作业人员资格证书有效期为四年，期满后若在工作期未发生责任事故，可自行延期。
A.正确
B.错误
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注证》的有效期为()
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()
A. 1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B. 2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C. 3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D. 6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
