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[单项选择]将质量体系文件分为四个层次，下列说法正确的是（）
A. 第一层次是质量手册
B. 第二层次是作业指导书
C. 第二层次是表格
D. 第四层次是报告
E. 质量记录包括检测细则、操作规程
[单项选择]关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A. 目前使用的ISO17025，源自ISO／CERTICO导则25－1978，是1999年版
B. 实验室认可对象是检测实验室或（和）校准实验室；认证对象是产品、过程或服务
C. 经认可的实验室具有从事某个领域检测或（和）校准工作的能力
D. 质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E. 当今美国是按照CLIA88对临床实验室进行强制性认可
[填空题]杏花村汾酒厂股份有限公司通过了国际ISO9001质量体系认证的时间（）
[单项选择]1996年，泰丰公司继通过ISO9001质量体系认证后又获得了更为专业化、更为严格的（）国（）品质保证体系认证。
A. 英BABT
B. 美FCC
C. 美UL
D. 加拿大CSA
[单项选择]质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是（）
A. 质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书
B. 质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录
C. 程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录
D. 程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册
E. 作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册
[单项选择]质量认证制度是由（）对企业的产品及质量体系做出正确可靠的评价，从而使社会对企业的产品建立信心。
A. 行业协会
B. 国际组织
C. 第三方认证机构
D. 国际标准化组织
[单项选择]质量认证制度是由（）对企业的产品及质量体系作出正确可靠的评价。从而使社会对企业的产品建立信心。
A. 政府主管部门
B. 顾客方
C. 公正的第二三方
D. 企业自身
[简答题]企业为什么要建立质量体系，怎么样建立和运行质量体系？
[单项选择]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）
A. ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B. GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C. ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D. ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求
E. ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
[单项选择]美国临床实验室标准委员会曾制定"保健的质量体系模式"，自下而上分为5层，其中最基础的是（）
A. 质量体系
B. 质量管理
C. 全面质量管理
D. 质量保证
E. 质量控制
