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[单项选择]制剂通则收载于药典那一部分（）
A. 凡例
B. 正文
C. 附录
D. 索引
E. 目录
[单项选择]1981年，国家标准总局已正式批准（）为国家标准。
A. 《中图法》
B. 《科图法》
C. 《人大法》
D. 《图书馆纪要》
[填空题]生产经营单位根据实际情况制定年度安全生产目标，经（）批准，以正式文件体现。
[单项选择]我国国家技术监督局于（）正式批准《旅游涉外饭店星级标准的划分》为国家标准。
A. 88年9月1日
B. 93年10月1日
C. 88年10月1日
D. 93年9月1日
[填空题]除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
[单项选择]至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（）
A. 药品的外标签
B. 药品的内标签
C. 用于运输、储藏的药品的包装标签
D. 原辅料的标签
[单项选择]当一个系统的产出是高度标准化且品种较为单一时，使用（）来度量其生产能力可能较为标准。
A. 设计能力
B. 有效能力
C. 产出量
D. 投入量
[填空题]实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]（）不是标准品种。
A. 狼山鸡
B. AA鸡
C. 白洛克
D. 丝毛乌骨鸡
[单项选择]品种试验都要设定一个标准品种做对照，其通常选择的品种要求是（）。
A. 当地产量最高、品质最好的品种
B. 当地刚引进并种植的新品种
C. 从科研单位引进性状优良的高产、优质新品种
D. 同类型品种中通过同级审定的、已推广的主栽品种
[单项选择]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]标准的推广状况是指标准批准发布后，标准化管理机构为保证标准有效实施，进行的标准宣传、（）等活动以及标准出版发行等。
A. 讲解
B. 讨论
C. 评价
D. 培训
[单项选择]某公司为了加强生产现场安全管理和生产过程的控制，开展了安全生产标准化建发。依据《企业安全生产标准化基本规范》（AQ/9006-2010），该公司下列作业活动中，需要作业许可证的是（）
A. 装卸作业
B. 高处作业
C. 运输作业
D. 冲压作业
[单项选择]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]多品种小批量生产模式是（）生产。
A. 竞争力最高的
B. 资源消耗成本最低的
C. 流程整体优化的精益
D. 产品性价比最高的
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书
[多项选择]属于标准品种的有（）。
A. 白来航鸡
B. 澳洲黑鸡
C. 狼山鸡
D. 寿光鸡
E. 中国鹅
