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[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。
A. 安全性和科学性
B. 循证医学
C. 获得最新最好的治疗
D. 诊疗规范化和个体化
E. 开发新药
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范（）
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]药物临床试验管理规范的引文缩写是（）
A. GDP
B. GAP
C. GLP
D. GCP
E. GMP
[填空题]球磨机结构简单，密闭操作，粉尘少，常用于（）、（）、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）
A. 《执业医师法》
B. 《医院处方点评管理规范（试行）》
C. 《处方管理办法》
D. 《国家处方集》
E. 《国家基本药物处方集》
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）
A. 为申请药品注册而进行的临床前研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 各期临床试验
D. 人体生物利用度试验
E. 人体生物等效性试验
[多项选择]根据目前的心力衰竭治疗指南，规范的药物治疗包括（）
A. 利尿剂
B. 血管紧张素转换酶抑制剂
C. β受体阻滞剂
D. α受体阻滞剂
E. 洋地黄类
[单项选择]女.56岁，有糖尿病史5年，坚持规范服用降糖药物治疗，今年按常规服用药物后外出，爬山时突然乏力，心慌，出汗，晕倒，最恰当的现场救护措施是（）。
A. 呼叫急救中心，等待并观察生命体征变化
B. 喝水
C. 给予口服降糖药物
D. 给予进食糖类食品
[多项选择]抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）
A. 《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B. 常见抗菌药物品种、品规及使用方法
C. 常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D. 常见细菌的耐药趋势与控制方法
E. 抗菌药物不良反应的防治
[单项选择]不属于抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容的是（）
A. 《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B. 抗菌药物临床应用及管理制度
C. 常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D. 常见细菌的耐药趋势与控制方法
E. 抗菌药物预防感染的指证
