更多"临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。"的相关试题:
[单项选择]临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）
A. 安全性和科学性
B. 循证医学
C. 获得最新、最好的治疗
D. 诊疗规范化和个体化
E. 开发新药
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]药物临床试验质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》适用于（）。
A. 药品进行各期临床试验
B. 人体生物利用度试验
C. 药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D. 生物等效性试验
E. 药品的毒性试验
[单项选择]《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. TLC
E. GCP
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药品临床试验管理规范的英文缩写是（）
A. GMP
B. GLP
C. GSP
D. GAP
E. GCP
[多项选择]药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。
A. 为保证药品临床试验过程规范
B. 为保证试验结果科学可靠
C. 为保护受试者的权益
D. 为保护受试者安全
E. 为保障民众的安全
[单项选择]国家药品监督管理局子哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布（）
A. 1995
B. 1998
C. 1999
D. 2003
E. 2005
[多项选择]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）
A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员
[单项选择]国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
A. 1995
B. 1998
C. 1999
D. 2003
E. 2005
[单项选择]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]临床试验中的试验用药品是（）
A. 不得在定点药店出售
B. 不得在社区医院出售
C. 不得在市场上经销
D. 不得在社会药店出售
E. 不得在超市出售
