更多"国家药品监督管理局子哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布("的相关试题:
[单项选择]国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
A. 1995
B. 1998
C. 1999
D. 2003
E. 2005
[简答题]西藏和平解放是哪一年?西藏民主改革是哪一年?
[多项选择]伊利股票在上海证券交易所挂牌交易的时间是哪一年、服务上海世博会是哪一年()
A. 1996年
B. 2000年
C. 2008年
D. 2010年
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]国家药品监督管理部门负责()
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
[单项选择]各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是()
A. 每年3月底前
B. 每年7月底前
C. 每年9月底前
D. 每年10月底前
E. 每年12月底前
[单项选择]药物临床试验管理规范的引文缩写是()
A. GDP
B. GAP
C. GLP
D. GCP
E. GMP
[单项选择]药物临床试验质量管理规范的简称是()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[填空题]我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。
[单项选择]《血站管理办法》是卫生部在哪一年实施的()。
A. 1998年
B. 2000年
C. 2005年
D. 2006年
E. 2008年
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是()
A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准