题目详情
当前位置:首页 > 医学类考试 > 主管中药师
题目详情:
发布时间:2024-01-08 02:37:15

[单项选择]新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 药品检验所
E. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

更多"新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,"的相关试题:

[单项选择]申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
[单项选择]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品
[单项选择]新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
A. 药品批准文号
B. 《审批意通知件》
C. 《药品临床试验批件》
D. 生产现场检查报告
E. 样品检验结果
[单项选择]药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
[单项选择]申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
A. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C. 所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D. 国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E. 卫生和计划生育委员会报送有关资料
[单项选择]进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]项目申请部门提出申请时,须填写《安徽省农村信用社联合社信息科技项目申请表》及相关附件,经省联社分管领导审批同意后,送()。
A. 省联社主任
B. 省联社理事长
C. 省联社科技部门
D. 项目管理办公室
[多项选择]城镇最低收入家庭廉租住房的申请人在向受理机关提出书面申请时,应提供下列哪些申请材料()
A. 民政部门出具的最低生活保障、救助证明或政府认定有关部门或单位出具的收入证明
B. 申请家庭成员所在单位或居住地街道办事处出具的现住房证明
C. 申请家庭成员的银行存款证明
D. 地方政府或房地产行政主管部门规定需要提交的其他证明材料
E. 申请家庭成员户口簿
[单项选择]在受理住房贷款申请时,应要求贷款申请人如实填写()。
A. 身份证号码
B. 还款来源
C. 从事的职业
D. 购房用途
[多项选择]申请人提交《餐饮服务许可证》申请时应附以下资料:()。
A. 名称预先核准证明
B. 业主的身份证明
C. 从业人员健康证明
D. 房屋租赁协议
[多项选择]个人银期转账业务申请表需注明签约()、申请人在拟签约()、()等信息。
A. 期货公司保证金账号
B. 期货公司开立的资金账号
C. 借记卡卡号
D. 日累计转账最高金额
[判断题]申请人申请行政复议,可以书面申请,也可以口头申请。()
[多项选择]公安机关出入境管理部门在审批内地居民赴港澳申请时,应核实申请人()。
A. 是否属于登记备案人员
B. 是否属于法定不准出境人员
C. 是否属于限制赴港澳人员
D. 是否有其他不予批准的情形
[单项选择]《外国人签证申请表》和《外国人居留许可申请表》上应粘贴:()
A. 申请人侧面1寸免冠彩色照片一张
B. 申请人正面2寸彩色照片一张
C. 申请人近期正面2寸免冠彩色照片一张
D. 申请人近期正面1寸免冠彩色照片一张
[单项选择]生源地信用助学贷款初次申请流程:学生在()申请,填好相关信息,导出并打印贷款申请表。
A. 当地县级学生资助管理机构
B. 高校学生资助管理部门
C. 生源地助学贷款学生在线服务系统
D. 居(村)委会和民政部门
[多项选择]结算公司对申请人提供的过户登记申请材料进行形式审核,申请人应当确保所提供申请材料的()。
A. 真实性
B. 准确性
C. 完整性
D. 合法性

我来回答:

购买搜题卡查看答案
[会员特权] 开通VIP, 查看 全部题目答案
[会员特权] 享免全部广告特权
推荐91天
¥36.8
¥80元
31天
¥20.8
¥40元
365天
¥88.8
¥188元
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
请使用微信扫码支付

订单号:

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
恭喜您,购买搜题卡成功
重要提示:请拍照或截图保存账号密码!
我要搜题网官网:https://www.woyaosouti.com
我已记住账号密码