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发布时间:2023-09-28 09:16:40

[单项选择]新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品

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[单项选择]新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品
[单项选择]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]房地产估价师之延续、变更注册,省、自治区、直辖市人民政府房地产主管部门应当自受理申请之日起()日内审查完毕,并将申请材料和初审意见报国务院建设主管部门。
A. 5
B. 10
C. 30
D. 40
[单项选择]输入地省、自治区、直辖市动物卫生监督机构应当自受理申请之日起10个工作日内,做出是否同意引进的决定。符合下列条件的,签发《跨省引进乳用种用动物检疫审批表》;不符合下列条件的,书面告知申请人,并说明理由()
A. 输出和输入饲养场、养殖小区取得《动物防疫条件合格证》
B. 输入饲养场、养殖小区存栏的动物符合动物健康标准
C. 输出的乳用、种用动物养殖档案相关记录符合农业部规定
D. 输出的精液、胚胎、种蛋的供体符合动物健康标准
E. 符合A、B、C、D四个条件者
[填空题]省、自治区、直辖市的棉花质量监督机构或者中国纤维检验机构应当自收到复检申请之日起()日做出复检结论,并告知申请人。
[单项选择]申请综合资质、专业甲级资质的,省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当自受理申请之日起()日内初审完毕,并将初审意见和申请材料报国务院建设主管部门。
A. 7
B. 15
C. 20
D. 30
[单项选择]申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]省、自治区、直辖市的棉花质量监督机构或者中国纤维检验机构应当自收到复检申请之日起()日内作出复检结论,并告之申请人。
A. 10
B. 7
C. 3
D. 5
[单项选择]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
[单项选择]国务院建设主管部门应当自省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门受理申请材料之日起60日内完成审查,公示审查意见,公示时间为()日。
A. 10
B. 13
C. 15
D. 18
[单项选择]新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 药品检验所
E. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[多项选择]自民用爆炸物品买卖成交之日起3日内,将销售的()向所在地省、自治区、直辖市人民政府民用爆炸物品行业主管部门和所在地县级人民政府公安机关备案。
A. 品种
B. 数量
C. 购买单位
D. 产品性能
[单项选择]对申请房地产估价师变更注册、延续注册的,省、自治区、直辖市人民政府建设(房地产)主管部门应当自受理申请之日起()日内审查完毕,并将申请材料和初审意见报国务院建设主管部门。
A. 5
B. 10
C. 20
D. 30
[单项选择]设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起()
A. 每满3个月
B. 每满半年
C. 每满1年
D. 每满2年
E. 每满5年
[单项选择]依据《中华人民共和国水污染防治法》,跨省、自治区、直辖市的饮用水水源保护区,由有关省、自治区、直辖市人民政府协商()划定。
A. 有关流域管理机构
B. 有关建设行政管理机构
C. 有关水行政管理机构
D. 有关国土资源行政管理机构
[单项选择]省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规,依照《规章制定程序条例》制定的规章是()。
A. 国家法律
B. 行政法规
C. 地方政府规章
D. 地方性法规
[单项选择]省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,根据城乡规划方面的法律、法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规,分别制订了配套的()。
A. 地方性法规
B. 地方政府规章
C. 自治条例
D. 规范性文件
[判断题]对省、自治区、直辖市政府作出的具体行政行为不服,向作出该行为的省、自治区、直辖市政府申请行政复议,对复议决定不服的,可以向国务院申请裁决,对裁决不服的可以向法院诉讼。
[单项选择]道路客运企业从事跨省、自治区、直辖市行政区域内运输的,应向所在地的省、自治区、直辖市道路()机构提出申请。
A. 交警
B. 运管
C. 工商
D. 税务

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