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[单项选择]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
[单项选择]国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 查封、扣押
D. 对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E. 对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[单项选择]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）
A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品
[多项选择]国务院药品监督管理部门履行下列职责：（）
A. 组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规，制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法
B. 监督实施医疗器械标准
C. 组织转化国际标准，开展对外标准工作交流
D. 负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。
[单项选择]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传（）。
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 医院机构配制制剂
D. 处方药
E. 新药
[单项选择]国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
A. 国家中医药管理局
B. 药品注册司
C. 国家药典委员会
D. 药品评价中心
E. 中国食品药品检定研究院
[单项选择]生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的（）
A. 药品经营许可证
B. 药品生产许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品注册商标
E. 药品批准文号
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（）
A. 药材
B. 饮片
C. 中成药
D. 天然药物
E. 血液制品
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书
[单项选择]根据新《食品安全法》关于食品监管的规定，（）应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
A. 使用保健食品原料目录以外原料的非食品
B. 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
C. 使用保健食品原料目录原料的保健食品
D. 使用保健食品原料目录的进口食品
[单项选择]国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）
A. 医学、药学
B. 社会学
C. 禁毒
D. 伦理学
E. 以上专家都需要
[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
[单项选择]依照《中华人民共和国食品安全法》和国务院规定的职责，国家食品药品监督管理部门可对以下（）活动实施监督管理。
A. 食品生产
B. 食品流通
C. 餐饮服务
D. 食品检测
[单项选择]按照国务院药品监督管理部门的规定，（）医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第二类、第三类
