更多"[填空题]第一百条药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进"的相关试题:
[判断题]第一百条( ) 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。()
A.正确
B.错误
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[填空题]第一百零五条药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品( ),记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新;对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。
[填空题]第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定( )的药品追溯( )和( ),推进药品追溯信息( ),实现药品可追溯。
[填空题]第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照药品生产质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术( )和评定、( )。
[填空题]第九十条药品广告的内容应当( )、( ),以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有( )的内容。
[填空题]第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品( )、( )、( )和药品使用单位( )药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行( )检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
[填空题]第二十四条在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
[填空题]第四十一条药品上市许可持有人应当建立( ),按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
[填空题]第一百四十五条药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与( )活动的,依法给予处分。
[填空题]第一百零一条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当( )公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。
[填空题]第一百四十五条药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与( )活动的,由其上级主管机关责令改正,没收违法收入;情节严重的,对( )的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
[填空题]第三条从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得( ),严格遵守( ),确保生产过程( )法定要求。
[填空题]第二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将药品生产许可证核发、重新发证、( )、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,在办理工作完成后( )内在药品安全信用档案中更新。
[填空题]第七条( )、( )、( )人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
[填空题]第七十五条国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等建立( )、( )等信息共享机制。
[填空题]第七条委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备<药品生产监督管理办法>第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件,并与符合条件的药品生产企业签订( )协议和( )协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照本办法规定申请办理药品生产许可证。
[填空题]第四十一条从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
[填空题] 第二十一条国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的( )、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容。生产工艺
