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[单项选择]药品生产质量管理规范（）
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]药品生产质量管理规范的简称（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GPP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）
A. GCP
B. GSP
C. GAP
D. GLP
E. GMP
[单项选择]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A. 新开办药品生产企业
B. 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C. 药品生产企业新建药品生产车间
D. 药品生产企业新增生产剂型
E. 药品生产企业更换法人
[单项选择]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程
[单项选择]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）
A. 30天
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
E. 2年
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门
E. 生产管理部门
[判断题]1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）
[单项选择]药品经营质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是（）
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是（）
A. 药品零售企业主要负责人
B. 药品零售企业专职质量管理人员
C. 药品零售企业中处方审核人员
D. 药品零售企业质量负责人
E. 药品零售企业法定代表人
[单项选择]《药品经营质量管理规范》含义为（）
A. 良好的生产规范
B. 良好的管理规范
C. 良好的储存规范
D. 良好的供应规范
E. 良好的销售规范
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）
A. 药品零售企业主要负责人
B. 药品零售企业专职质量管理人员
C. 药品零售企业中处方审核人员
D. 药品零售企业质量负责人
E. 药品零售企业法定代表人
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[单项选择]《药品经营质量管理规范》的简写是（）
A. GLP
B. GMP
C. GSP
D. GCP
E. GDP
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的（）
A. 供货能力和合法资格
B. 优惠条件和药品质量
C. 合法资格和药品质量
D. 供货能力和优惠条件
E. 药品质量和供货能力
[单项选择]药品非临床研究质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
