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发布时间:2024-01-16 19:25:44

[单项选择]关于医疗机构制剂的说法错误的是()
A. 制剂必须按照规定进行质量检验
B. 合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C. 不得零售
D. 不得进行广告宣传
E. 由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号

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[单项选择]关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D. 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E. 只能在本医疗机构使用,不得对外销售
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂,必须|医疗机构配制的制剂,应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[单项选择]下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是()
A. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B. 医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证
D. 医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴
E. 医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
[多项选择]核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些()
A. 医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
B. 检验记录属于配制制剂的质量管理文件
C. 工艺用水指制剂配制工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水
D. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
E. 制剂的标签和使用说明书应专柜存放,专人保管
F. 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行,同一制剂的不同规格除外
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()
A. 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B. 医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C. 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D. 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E. 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须()
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[单项选择]医疗机构制剂是指医疗机构根据()
A. 本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B. 市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D. 本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
E. 本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂
[配伍题]医疗机构的药剂人员()|疗机构配制制剂,必须()|医疗机构配制的制剂,应当()
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[单项选择]下列关于医疗机构或医师开具处方的规则说法错误的是()
A. 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集
B. 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
C. 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
D. 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E. 医师开具院内制剂处方时应当使用经县级以上卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
[单项选择]审核同意医疗机构配制制剂的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]关于医疗机构不承担赔偿责任的情形,下列说法错误的是()
A. 患者不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗
B. 医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务
C. 限于当时的医疗水平难以诊疗时
D. 患者亲属未配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗
E. 未及时处理患者病情

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