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[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[单项选择]医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）
A. 县级以上药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门
E. 国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[单项选择]对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 地区药品监督管理部门
[单项选择]《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂是指（）
A. 临床需要而市场上供应不足的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上没有供应的品种
[单项选择]可以作为医疗机构制剂申报的是（）
A. 市场上已有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 具有治疗特色，市场上无供应的品种
[单项选择]属于医疗机构制剂批准文号的是（）
A. HC20070011
B. 国药准字Z20073054
C. 国药制字Z20080745
D. 国药准字Z19991056
E. 国药准字Z10970038
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）
A. 3个月
B. 4个月
C. 6个月
D. 9个月
E. 12个月
[单项选择]医疗机构制剂管理，不正确的是（）
A. 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B. 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C. 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品
D. 医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售
E. 经有关部门批准，医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
[单项选择]关于医疗机构制剂的说法错误的是（）
A. 制剂必须按照规定进行质量检验
B. 合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C. 不得零售
D. 不得进行广告宣传
E. 由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号
[单项选择]申请医疗机构制剂需要进行的研究包括（）
A. 处方筛选、配置工艺、质量指标研究
B. 处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
C. 处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
D. 处方筛选、配置工艺研究
E. 处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
[判断题]《药品法》规定医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用，不得在市场销售。（）
[单项选择]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）
A. 主管院长
B. 药学部门负责人
C. 医学部门负责人
D. 制剂室负责人
E. 药检室负责人
[单项选择]下列关于医疗机构制剂的叙述，错误的是（）
A. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B. 医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证
D. 医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴
E. 医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
