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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()
A. 向药品监督管理局报告
B. 立即销毁
C. 记录新的不良反应
D. 保留相关病历
E. 保留相关检查、检验报告
[单项选择]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A. 对制剂质量负全部责任
B. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求()
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括()
A. 领用部门
B. 批号
C. 制剂名称
D. 配制日期
E. 数量
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()
A. 药剂科主任
B. 医院药事会主任
C. 主管药学工作的副院长
D. 质量管理组织负责人
E. 药检室负责人
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括()
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]药物制剂中规定无菌制剂不包括()
A. 注射剂
B. 输液
C. 外用膏剂
D. 植入片
E. 止血海绵剂
[单项选择]固体制剂不包括()
A. 浸膏剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 片剂
E. 颗粒剂
[单项选择]半固体制剂不包括()
A. 浸膏剂
B. 散剂
C. 煎膏剂
D. 流浸膏剂
E. 以上都不是
[单项选择]缓释制剂的优点不包括()
A. 可克服一般制剂血药浓度的“峰谷”现象
B. 能较长时间维持一定的血药浓度
C. 能减少给药次数、节约药物用量
D. 达到有效浓度的时间比一般制剂快
E. 能减少医疗单位工作的繁忙现象
[单项选择]液体制剂的优点不包括()
A. 药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效
B. 给药途径多,可以内服,也可以外用
C. 非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积
D. 易于分剂量,服用方便,适用于婴幼儿和老年患者
E. 某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度
[单项选择]全胃肠内营养制剂不包括()
A. 葡萄糖
B. 脂肪乳剂
C. 电解质、维生素
D. 肝素
E. 谷氨酰胺
[单项选择]主动免疫的常用制剂不包括()
A. 细菌菌体
B. 类毒素
C. 灭活疫苗
D. 细菌多糖体
E. 抗菌血清