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[单项选择]新药监测期内的药品（）
A. 消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应
[单项选择]对新药监测期内的药品（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单项选择]新药监测期内的国产药品应当（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]新药监测期已满的药品（）
A. 消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应
[单项选择]对新药监测期已满的药品（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单项选择]设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起（）
A. 每满3个月
B. 每满半年
C. 每满1年
D. 每满2年
E. 每满5年
[单项选择]新药监测期已满的国产药品应当（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次
[单项选择]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药需要报告（）不良反应。
A. 严重的
B. 所有的
C. 罕见的
D. 新发现的
[单项选择]我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）
A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 4年内
E. 5年内
[单项选择]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 9年
[单项选择]对监测期已满的新药报告（）
A. 发生的所有不良反应
B. 新的和严重的不良反应
C. 药品不良反应
D. 可疑药品不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]关于新药监测期的说法错误的是（）
A. 由国务院药品监督管理部门设立
B. 目的是保护公众健康
C. 药品生产企业生产的新药品种
D. 不超过3年
E. 不超过5年
[单项选择]列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的（）
A. 严重或罕见的不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
A. 新药监测期已满的药品
B. 上市的药品
C. 新药
D. 临床实验中的药品
E. 新药监测期内的药品
[多项选择]药品调配差错报告应涵盖的内容包括（）
A. 差错的事实和发现经过
B. 确认差错发生的过程细节
C. 经调查确认导致差错发生的原因
D. 事后对患者的安抚与差错处理
E. 是否保存处方的复印件
