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发布时间:2023-10-24 01:57:53

[单项选择]国家药品不良反应监测中心主要任务不包括()
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作
C. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D. 组织药品不良反应监测方法的研究
E. 承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作

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[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制定药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应教育培训
E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为()
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]国家药品不良反应监测中心应()
A. 每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B. 每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D. 每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E. 每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]"国家药品不良反应监测中心"设在()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
E. 国家食品药品监督管理总局药品信息中心
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是()
A. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息
E. 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心
[单项选择]及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应检测中心
[单项选择]应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心
[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家药品不良反应监测机构
C. 省级食品药品监督管理部门
D. 省级药品不良反应监测机构
E. 各级卫生行政部门
[单项选择]收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,()报省卫生厅
A. 同时
B. 随后
C. 立刻
D. 马上
[单项选择]国家药物不良反应监测中心的主要任务是()
A. 制定需要重点监测的药物不良反应名单
B. 组织药物不良反应教育培训
C. 组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作
D. 承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护
E. 组织药物不良反应监测方法的研究

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