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[多选题]冻干粉针常用的附加剂包括( )
A.填充剂
B.崩解剂
C.保护剂
D.防冻剂
E.稳定剂
[多选题]冻干粉针可选用的填充剂是( )
A.明胶
B.甘露醇
C.乳糖
D.甘氨酸
E.甘油
[多选题]冻干粉针中加入乳糖的作用为( )
A.填充剂
B.稳定剂
C.保护剂
D.防冻剂
E.pH调节剂
[单选题]冻干粉针制备时除菌过滤常用的滤器为(
)
A.4号垂熔玻璃滤器
B.0.45um微孔滤膜
C.钛滤器
D.0.22um微孔滤膜
[单选题]冻干粉针产品外形不饱满解决的办法可以
是( )
A.处方中加入甘露醇等填
充剂
B.降低预冻温度
C.减少药液装量
D.升华时缓慢升温
[多选题]冻干粉针产品含水量偏高的原因是()
A.药液装量过多
B.干燥时热量供给不足
C.预冻温度过高
D.干燥时真空度不够
E.冷凝器温度不够
低
[单选题]冻干粉针常用的配液的方法和洁净级别要
求为( )
A.浓配法,B级
B.浓配法,C级
C.稀配法,C级
D.稀配法,D级
[多选题]冻干粉针生产时需在B+A级别下进行的操
作为( )
A.配液
B.灌装
C.冷冻干燥
D.压塞
E.过滤
[多选题]’年4月15日15时37分左右,位于山东省济南市历城区的齐鲁天和惠世制药有限公司在对冻干粉针剂生产车间地下室的冷媒水(乙二醇溶液)系统管道改造过程中发生重大事故,造成10人死亡、12人轻伤。事故暴露企业( )薄弱点。
A.安全管理混乱
B.应急能力严重不足
C.受限空间作业管理失控
D.对使用的化学品危险特性不了解
E.安全监管失之于软
[单选题]原料药生产工艺的验证方法一般应为( )
A. 清洁验证
B.再验证
C.前验证
D.工艺验证
[多选题]钢筋混凝土用钢筋按生产工艺及轧制外形一般可分为()。
A.热轧带肋钢筋
B.余热处理钢筋
C.热轧光圆钢筋
D.普通低碳钢热轧圆盘条
E.碳素钢
[单选题]包糖衣的一般生产工艺流程是( )
A.隔离层一粉衣层→糖衣
层一色衣层一打光
B.粉衣层→ 隔离层→糖衣层
一色衣层一打光
C.隔离层→粉衣层一色衣层→糖
衣层→打光
D.隔离层→糖衣层一粉衣
层→色衣层→打光
[单选题]软袋大输液一般生产工艺流程为()
A.制袋→ 印字→热合口管
→灌封→灭菌检漏→灯
检→包装
B.制袋→热合口管→灌封→
灭菌检漏→灯检→ 印字→
包装
C.印字→制袋→灌封→热合口管
→灭菌检漏→灯检→包装
D.印字→制袋→热合口管
→ 灌封→灭菌检漏→灯
检→包装
[单选题]注射用无菌分装粉针的一般生产工艺为(
)
A.药物的准备→分装与封
口→灭菌→包装
B.药物的准备→分装→冷冻
干燥→轧盖→包装
C.药物的准备→灌封→冷冻干燥
→灭菌→包装
D.药物的准备→分装与封
口→灯检→包装
[单选题]压力容器,一般泛指在工业生产中盛装用于完成反应、传质、传热、分离和储存等生产工艺过程的气体或液体,并能承载一定压力的密闭设备。压力容器的种类和型(形)式很多,分类方法也很多。根据压力容器在生产中作用的分类,化工工艺中的合成塔属于( )。
A.反应压力咨器
B.换热压力容器
C.分离压力容器
D.储存压力容器
[判断题]( )生产前岗位应有负责人员对部门下发的生产指令,对照生产工艺规程进行生产技术参数.工艺参数的核对,保证生产指令与工艺规程的一致性。
A.正确
B.错误
[判断题]一般而言,先进生产工艺固定成本较高,而单位变动成本较低。( )
A.正确
B.错误