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)"的相关试题:
[多选题]注射用无菌分装制品生产前,须测定待分装
原料的( ), 以制定合理生产工艺。
A.热稳定性
B.临界相对湿度
C.粉末的晶型
D.粉末的松密度
E.粉末的流动性
[单选题]注射用无菌粉末系指( )
A.简称粉针剂,是供注入
体内的无菌粉末状状注
射剂
B.系指供静脉滴注输入体内
的无菌粉末或块状物
C.将药物制成的供临用前加适宜
溶剂配制成溶液或混悬液的粉
末
D.将药物制的临用前加适
宜溶剂配制成溶液或混
悬液的成无菌粉末或块
状物
[判断题]无菌生产工艺中产品的无菌灌装, 以及最终
灭菌产品的灌装等均为包装。
A.正确
B.错误
[单选题]注射用无菌分装粉针的分装操作必须采用
( )
A.灭菌操作法
B.限菌操作法
C.非无菌操作法
D.无菌操作法
[单选题]主要用于溶解注射用无菌粉末的溶剂是(
) 。
A.纯化水
B.灭菌注射用水
C.注射用水
D.蒸馏水
[多选题]适合制成注射用无菌粉末的药物是 ( )
A.细胞色素C
B.头孢噻肟钠
C.胰蛋白酶
D.普鲁卡因
E.盐酸阿糖胞苷
[多选题]将药物制成注射用无菌粉末的目的有()
A.防止药物受热分解
B.防止药物挥发
C.防止药物水解
D.防止药物滋生微生物
E.提高制剂的稳定
性
[多选题]注射用无菌分装粉针生产过程中常见的问
题有( )
A.含水量偏低
B.装量差异
C.染菌
D.不溶性微粒问题
E.吸潮
[单选题]注射用无菌分装粉针的分装操作要求的洁
净级别为( )
A.B+A
B.C+A
C.C
D.B
[单选题]无菌生产工艺验证应当包括试验( )。
A.最差状况
B.最大批量
C.最小批量
D.培养基模拟灌装
[判断题]Ⅲ级无损检测人员应具备材料、结构和生产工艺方面的实际知识和一般地熟悉其它无损检测方法。
A.正确
B.错误
[单选题]原料药生产工艺的验证方法一般应为( )
A. 清洁验证
B.再验证
C.前验证
D.工艺验证
[单选题]包糖衣的一般生产工艺流程是( )
A.隔离层一粉衣层→糖衣
层一色衣层一打光
B.粉衣层→ 隔离层→糖衣层
一色衣层一打光
C.隔离层→粉衣层一色衣层→糖
衣层→打光
D.隔离层→糖衣层一粉衣
层→色衣层→打光
[单选题]软袋大输液一般生产工艺流程为()
A.制袋→ 印字→热合口管
→灌封→灭菌检漏→灯
检→包装
B.制袋→热合口管→灌封→
灭菌检漏→灯检→ 印字→
包装
C.印字→制袋→灌封→热合口管
→灭菌检漏→灯检→包装
D.印字→制袋→热合口管
→ 灌封→灭菌检漏→灯
检→包装
[单选题]冻干粉针的一般生产工艺为( )
A.原辅料→配液→过滤→
分装→压胶塞→轧盖→
灭菌→灯检→包装
B.原辅料→配液→灌装→过
滤→半压胶塞→冻干(全
压塞) →轧盖→灯检→包
装
C.原辅料→配液→过滤→灌装→
半压胶塞→冻干(全压塞) →
轧盖→灯检→包装
D.原辅料→配液→灌装→
过滤→半压胶塞→冻干
(全压塞) →灭菌→灯
检→包装
[多选题]钢筋混凝土用钢筋按生产工艺及轧制外形一般可分为()。
A.热轧带肋钢筋
B.余热处理钢筋
C.热轧光圆钢筋
D.普通低碳钢热轧圆盘条
E.碳素钢
[单选题]压力容器,一般泛指在工业生产中盛装用于完成反应、传质、传热、分离和储存等生产工艺过程的气体或液体,并能承载一定压力的密闭设备。压力容器的种类和型(形)式很多,分类方法也很多。根据压力容器在生产中作用的分类,化工工艺中的合成塔属于( )。
A.反应压力咨器
B.换热压力容器
C.分离压力容器
D.储存压力容器
[判断题]( )生产前岗位应有负责人员对部门下发的生产指令,对照生产工艺规程进行生产技术参数.工艺参数的核对,保证生产指令与工艺规程的一致性。
A.正确
B.错误