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[多项选择]药品监督管理目的是（）
A. 保证药品质量
B. 保障用药安全
C. 维护公众身体健康
D. 维护用药者的合法权益
E. 保护合法医药企业的正当权益
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]《中华人民共和国》是目前监督管理药品（）的法定技术标准。
A. 优劣
B. 质量
C. 真伪
D. 品质
[单项选择]保险监督管理目的是保险监督管理部门希望通过其监督管理活动实现并保持的一种状态。保险监管目的包括维护保险市场秩序和（）。
A. 保护被保险人的利益
B. 促进保险市场的发展
C. 提高人们的风险意识
D. 提升保险人的收益
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（）行政许可实施中的违法行为
A. 整改
B. 纠正
C. 检查
D. 监督
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[单项选择]《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）
A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定，调整公布
C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向（）。
A. 本级人民政府报告
B. 卫生行政部门通报
C. 上级人民政府报告
D. 上级行政主管部门报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
