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[单项选择]实验室管理者应对所建立的质量体系每年至少评审（）
A. 1次
B. 2次
C. 3次
D. 4次
E. 无限次
[判断题]质量体系审核只是审查实验室的质量体系文件是否符合标准的要求
[单项选择]血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内（）。
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 标准操作规程
D. 记录
E. 提案
[判断题]实验室制定的质量体系文件应有唯一性标识。
[判断题]实验室质量体系的方针和目标应在程序文件中予以规定
[单项选择]实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为（）
A. 第一方审核
B. 第二方审核
C. 第三方审核
D. 第四方审核
E. 以上都对
[单项选择]实验室对质量体系运行全面负责的人是（）
A. 最高管理者
B. 质量负责人
C. 技术负责人
D. 专业实验室组长
E. 实验室组员
[单项选择]实验室中对质量体系运行全面负责的人是（）
A. 最高管理者
B. 质量负责人
C. 技术负责人
D. 专业实验室组长
E. 实验室组员
[单项选择]一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是（）
A. 第一方审核
B. 第二方审核
C. 第三方审核
D. 管理评审
[单项选择]关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A. 目前使用的ISO17025，源自ISO／CERTICO导则25－1978，是1999年版
B. 实验室认可对象是检测实验室或（和）校准实验室；认证对象是产品、过程或服务
C. 经认可的实验室具有从事某个领域检测或（和）校准工作的能力
D. 质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E. 当今美国是按照CLIA88对临床实验室进行强制性认可
[判断题]组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。
[判断题]管理者代表应按策划或计划的时间间隔对组织的能源管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
[单项选择]美国临床实验室标准委员会曾制定“保健的质量体系模式”，自下而上分为5层，其中最基础的是（）
A. 质量体系
B. 质量管理
C. 全面质量管理
D. 质量保证
E. 质量控制
