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[判断题]质量体系审核只是审查实验室的质量体系文件是否符合标准的要求
[单项选择]血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内（）。
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 标准操作规程
D. 记录
E. 提案
[单项选择]实验室管理者为了保证质量体系文件的有效性，组织实验室管理评审的周期为（）
A. 每年至少一次
B. 每评审周期至少一次
C. 每两年至少一次
D. 每三年至少一次
E. 每五年至少一次
[判断题]实验室质量体系的方针和目标应在程序文件中予以规定
[单项选择]美国临床实验室标准委员会曾制定“保健的质量体系模式”，自下而上分为5层，其中最基础的是（）
A. 质量体系
B. 质量管理
C. 全面质量管理
D. 质量保证
E. 质量控制
[单项选择]每一台仪器设备都应有唯一性标识来表明其状态，应有“合格、准用、停用”等计量鉴定标志；分别用（）颜色表示
A. 绿、黄、红
B. 红、绿、黄
C. 红、黄、绿
[简答题]简单说明产品标识、产品唯一性标识、监视和测量状态的标识之间的区别是什么？
[单项选择]畜禽标识实行（），编码应当具有唯一性。
A. 一畜一标
B. 一畜多标
C. 一畜两标
D. 一畜三标
[判断题]人员位置监测系统应当具备检测标识卡是否正常和唯一性的功能。
[单项选择]血液采集过程中，只能一对一进行贴签，经核对后，将唯一性条形码标识牢固粘贴在（）。
A. 献血记录、采血袋、转移袋、血袋导管、真空标本管
B. 采血袋、红细胞保存液袋、转移袋、血袋导管、真空标本管
C. 献血记录、采血袋、红细胞保存液袋、转移袋、血袋导管
D. 献血记录、红细胞保存液袋、转移袋、血袋导管、真空标本管
E. 采血袋、红细胞保存液袋、献血记录、血袋导管、真空标本管
[单项选择]在库物料应有（）进行标识。
A. 品质科
B. 生产车间
C. 仓库人员
D. 操作工
[判断题]用于检验检测并对结果有影响的设备极其软件，如可能，均应加以唯一性标识。
[判断题]进入施工现场的碗扣架主要构配件应有产品标识及产品质量合格证。（）
[单项选择]计量认证认可过程中，要求实验室检验仪器设备都应有明显的标识来表明其状态，准用证、合格证、停用证的标识颜色分别是（）。
A. 黄色、绿色、红色
B. 绿色、黄色、黑色
C. 红色、黄色、绿色
D. 黄色、绿色、黑色
E. 黄色、红色、绿色
[多项选择]制剂室应有的文件包括（）
A. 《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B. 制剂品种申报及批准文件
C. 制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D. 质量管理文件
E. 质量检验规程
[多项选择]取源部件或敏感元件安装后，应有标明（）的标识牌。
A. 设计编号
B. 名称
C. 用途
D. 校验日期
