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[多选题]GxP包括：
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GDP
E. GAP
[单选题]公司应建立并保持员工的学习管理系统，包括基本的（），属于GXP活动包括数据的完整性，如那些包含在对数据完整性进行代码元素的概念和原理的文档，员工是如何报告可疑的数据完整性问题，公司管理。公司必须为所有员工提供信息和学习的员工了解公司的要求，数据的完整性以及监管机构，涉及到各自的GXP工作职能所需要的要求。
A.培训要求
B.学习要求
C.学习重点
D.培训重点材料
[单选题] 公司应建立并保持员工的学习管理系统,包括基本的(),属于GXP活动包括数据的完整性,如那些包含在对数据完整性进行代码元素的概念和原理的文档,员工是如何报告可疑的数据完整性问题,公司管理。公司必须为所有员工提供信息和学习的员工了解公司的要求,数据的完整性以及监管机构,涉及到各自的GXP工作职能所需要的要求。
A. 培训要求
B. 学习要求
C. 学习重点
D. 培训重点材料
[单选题] GxP原始数据的要求不包括:
A. 应该审核原始数据
B. 应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的真实和经过确认的副本
C. 原始记录应该在整个记录保存期间都是完整的持久的和容易阅读的
D. 任何人都可以查阅的
[单选题] GxP对于原始数据的要求不包括:
A. 应该审核原始数据
B. 应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的经核实无误的和经过确认的副本
C. 任何人都可以查阅的
D. 应该在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的
[多选题] GxP对于原始数据的要求包括( )。
A. 应审核原始数据
B. 应保存原始数据
C. 原始记录应在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的
D. 应该保存原始数据和/或保存了原始数据的内容和含义的经核实无误的副本
[填空题] GxP组织持有的所有GxP记录要提交给( )监管机构检查。
[单选题]公司将建立的要求和实施方案来提供对数据的完整性包括员工行为作为执行GXP功能的基本原则员工培训状况。（）应接受对数据完整性进行行为守则年度进修培训。
A.每个员工
B.生产人员
C.质量管理人员
D.质量控制人员
[单选题] 公司将建立的要求和实施方案来提供对数据的完整性包括员工行为作为执行GXP功能的基本原则员工培训状况。()应接受对数据完整性进行行为守则年度进修培训。
A. 每个员工
B. 生产人员
C. 质量管理人员
D. 质量控制人员
[单选题] GxP数据的清晰、可追溯和永久的记录方面的风险管理不正确的是:
A. 用户不应该有修改或关闭审计追踪或改变提供用户行为追踪方法的能力
B. 所有新的计算机化系统都应该考虑使用适当的审计追踪功能的要求
C. 当用到电子记录的归档时,归档过程应使用保护记录完整性的方式开展
D. 用户在任何系统层面均可操作.
[多选题] 良好GxP数据管理系指数据生命周期内对数据的( )的风险进行管理:
A. 准确性
B. 完整性
C. 一致性
D. 多样性
E. 可靠性
[填空题] 审计追踪是包含了与 GXP 记录的( )、( )或( )有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命 周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变 信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记 录的时间的历史，包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[填空题]包含GXP关键信息的纸质空白记录（如实验室记录、批记录）的发放和回收应()。
