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发布时间:2024-05-11 20:26:23

[填空题] GxP组织持有的所有GxP记录要提交给( )监管机构检查。

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[填空题]GxP组织持有的所有GxP记录要提交给()监管机构检查。
[填空题] 包含GXP关键信息的纸质空白记录(如实验室记录、批记录)的发放和回收应( )。
[填空题]  审计追踪是包含了与 GXP 记录的( )、( )或( )有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命 周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变 信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记 录的时间的历史,包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的创建、更改或删除相关行为有关信息的( )的一种形式。
[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的()、()或()有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记录的时间的历史,包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[判断题]客户进网作业人员应持有电力监管机构颁发的《电工进网作业许可证》。
A.正确
B.错误
[判断题]经济资本是监管部门规定的商业银行持有的、符合监管规定的资本
A.正确
B.错误
[多选题]国家市场监管总局日前下发通知,按照“()”的原则,组织全国市场监管系统开展口罩产品质量监督专项抽查。
A.A、统一部署安排 
B.B、统一技术标准
C.C、统一工作要求
D.D、统一生
[填空题]施工负责人必须全程在 组织指挥、监管施工。
[单选题]监管统计归口管理部门定期组织对监管统计执行部门进行监管统计非现场检查和现场检查,原则上一年至少开展一次检查。
A.一次
B.两次
C.三次
D.六次
[判断题]施工负责人不需要全程在施工现场组织指挥、监管施工。 改正:施工负责人必须全程在施工现场组织指挥、监管施工。
A.正确
B.错误
[判断题]GMP要求的任何行为都要有SOP指导,所有行为都要有记录、记录要复核、并保存。( )
A.正确
B.错误
[单选题]省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到( ) 进行管理。
A.企业征信系统
B.药品安全信用档案
C.药品追溯系统
D.药品不良反应监测平台
[判断题]风险管理计划由药品上市许可持有人自行制定并实施,因此,药品监管部门不需要对持有人 的风险管理计划进行监督检查。
A.正确
B.错误
[判断题]58.银行业监管统计是指银行业监督管理机构为满足监管工作需要组织实施的以银行业监管机构为主要对象的各项统计活动。
A.正确
B.错误
[判断题]隐患治理完成后,应根据隐患级别组织市安全监管人员对治理情况意见进行验收并出具验收意见,实现闭环管理,并建立隐患排查治理台账( )
A.正确
B.错误

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