题目详情
当前位置:首页 > 职业培训考试
题目详情:
发布时间:2024-05-12 18:23:47

[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的创建、更改或删除相关行为有关信息的( )的一种形式。

更多"[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的创建、更改或删除相关行为有关"的相关试题:

[填空题]审计追踪是包含了与GXP记录的创建、更改或删除相关行为有关信息的()的一种形式。
[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的()、()或()有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记录的时间的历史,包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[填空题]  审计追踪是包含了与 GXP 记录的( )、( )或( )有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命 周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变 信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记 录的时间的历史,包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[单选题] 审计追踪应该制定 来确认进行了审计追踪的审核。
A. 程序
B. 模式
C. 文件
D. 记录
[多选题]审计日志用来记录非法的系统访问尝试的审计追踪,一般会包括下列(  )信息。
A.访问用户信息
B.事件或交易尝试的类型
C.操作终端信息
D.被获取的数据
[填空题]软盘格式化的操作过程中,包含了按操作系统规定的格式把每个磁道划分为许多( )。
[填空题]为了提高效率,处理器中包含了几十个用来临时存放中间运算结果的存储装置,这种装置是( )。
[填空题] 出具报告时,记录复核人员需复核( )审计追踪和( )内容。
[单选题] 审计追踪被认为是()的一部分。负责审核CGMP记录的人员在审核记录的其他部分时,应对与该记录相关联的,用于捕捉关键数据变化的审计追踪进行审核(例如, §211.22(a), 211.101(c), 211.194(a)(8), 和212.20(d))。举例来说,所有生产和检验记录,包括审计追踪,必须由质量部门(§ 211.192)审核和批准。这与对纸质数据审核中,要对划掉的数据进行评估是类似的。
A. SOP
B. 文件
C. 记录
[单选题]审计追踪被认为是()的一部分。负责审核CGMP记录的人员在审核记录的其他部分时,应对与该记录相关联的,用于捕捉关键数据变化的审计追踪进行审核(例如,§211.22(a),211.101(c),211.194(a)(8),和212.20(d))。举例来说,所有生产和检验记录,包括审计追踪,必须由质量部门(§211.192)审核和批准。这与对纸质数据审核中,要对划掉的数据进行评估是类似的。
A.SOP
B.文件
C.记录
[单选题] 审计追踪的审核不包括:
A. GMP批放行
B. GLP研究报告的发放
C. 病例报告表格的批准
D. 员工作息时间
[填空题]对于某些较老旧的计算机化系统,如暂无审计追踪功能,则同样可通过()的方式来证明对数据更改,只要它们可以等同达到审计追踪目的。
[多选题] HPLC的审计追踪包括哪些?
A. 用户名
B. 日期/时间
C. 再处理细节
D. 再处理的变更理由
[填空题] GxP组织持有的所有GxP记录要提交给( )监管机构检查。

我来回答:

购买搜题卡查看答案
[会员特权] 开通VIP, 查看 全部题目答案
[会员特权] 享免全部广告特权
推荐91天
¥36.8
¥80元
31天
¥20.8
¥40元
365天
¥88.8
¥188元
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
请使用微信扫码支付

订单号:

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
恭喜您,购买搜题卡成功
重要提示:请拍照或截图保存账号密码!
我要搜题网官网:https://www.woyaosouti.com
我已记住账号密码