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[填空题] 计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有
( )_。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能()和()放行产品
人员的身份。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能( )_和( )_放行产品
人员的身份。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 对使用计算机化系统和审核电子数据的人员培训计算机化系统是如何工作和如何去有效审核把包括( )和审计追踪的( )的基础知识。
[填空题] 计算机化系统自动记录是否有效,必须得到( )和( )。
[填空题] 计算机化系统总体控制一个或更多自动化业务过程的性能。它包括计算机( )、( )、( ) 、互联网、( ),比如手册和标准操作程序,以及与硬件和软件对接的人员,比如用户和信息技术支持人员。
[填空题] 计算机化系统应在与其使用和应用相适应的水平上( )。
[填空题] 计算机化系统中不同用户不得( )登录账号或者使用( )登录账号。
[填空题]使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息()。