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[多选题]HPLC的审计追踪包括哪些？
A.用户名
B.日期/时间
C.再处理细节
D.再处理的变更理由
[单选题] 审计追踪应该制定 来确认进行了审计追踪的审核。
A. 程序
B. 模式
C. 文件
D. 记录
[单选题] 审计追踪的审核不包括:
A. GMP批放行
B. GLP研究报告的发放
C. 病例报告表格的批准
D. 员工作息时间
[多选题] 审计追踪功能包括数据的产生、修改、 。
A. 删除
B. 再处理
C. 重新命名
D. 转移
[多选题]审计日志用来记录非法的系统访问尝试的审计追踪，一般会包括下列（ ）信息。
A.访问用户信息
B.事件或交易尝试的类型
C.操作终端信息
D.被获取的数据
[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的()、()或()有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记录的时间的历史，包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[单选题] 数据的复核过程除了包含原始数据的复核,还要包含相关的 (包括审计追踪)的复核。
A. 元数据
B. 文件
C. 人员操作
D. 记录
[多选题]突发事件风险防范措施的全面评估或审计内容包括下列哪些方面（ ）。
A.评估风险识别、分析和控制措施的有效性
B.评估应急预案的完备性、应急演练的全面性和及时性
C.检验防范措施的有效性
D.及时发现新的风险，改进风险控制措施，进一步完善应急预案
[多选题]审计工作底稿主要包括哪些要素：（ ）。
A.审计结论、意见及建议
B.审计人员姓名和审计日期
C.索引号及页次
D.审计事项及其期间或者截止日期
[单选题]数据,系统日志,方法审计追踪等所有数据。
A. 数据丢失
B. 无法记录
C. 数据完整
D. 数据复制
[填空题] 出具报告时，记录复核人员需复核( )审计追踪和( )内容。
[多选题]审计抽样方案包括下列哪些主要内容：（ ）
A.审计总体
B.抽样单位
C.样本
D.误差
E.可容忍误差
F.抽样风险
[单选题] 计算机化系统管理备份均需要具有权限设置功能,审计追踪功能,以确保数据 可追溯。
A. 生命周期内
B. 产生
C. 销毁
D. 复制
