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[单选题]计算机化系统管理备份均需要具有权限设置功能，审计追踪功能，以确保数据可追溯。
A.生命周期内
B.产生
C.销毁
D.复制
[单选题]设备系统管理员需( )定期对计算机化系统的系统时钟进行检查与校准。出处:《计算
机化系统时钟校准管理规程》MS-E050。
A.每 1 天
B.每 1 周
C.每一个月
D.每 3 个月
[单选题] 为加强计算机化系统各级权限账号信息的管理,系统管理员( )定期检查操作人员户
名使用情况。出处:《计算机化系统用户权限管理规程》MS-E016。
A. 2 个月
B. 3 个月
C. 4 个月
D. 5 个月
[单选题]为加强计算机化系统各级权限账号信息的管理,系统管理员( )定期检查操作人员用户
名使用情况。出处:《计算机化系统用户权限管理规程》MS-E016。
A. 2 个月
B. 3 个月
C. 4 个月
D. 5 个月
[单选题] 设备系统管理员需( )定期对计算机化系统的系统时钟进行检查与校准。出处:《计算
机化系统时钟校准管理规程》MS-E050。
A.每 1 天
B.每 1 周
C.每一个月
D.每 3 个月
[单选题]需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是
A.第一类医疗器械经营企业
B.第二类医疗器械经营企业
C.第三类医疗器械经营企业
D.第四类医疗器械经营企业
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]区块链具有（ ）、不可伪造、 全程留痕、可追溯、公开透明和集体维护等特征。
A.个性化
B.中心化
C.去中心化
D.终端集约化
[判断题]区块链具有去中心化、不可伪造、全程留痕、可追溯、公开透明和集体维护等特征。
A.正确
B.错误
[单选题]可追溯性可涉及( )
A.产品
B.校正
C.记录
D.A+B+C
[多选题]( )应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
[单选题]依据ISO9001：2015标准，标识和可追溯性包括（ ），当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。
A.产品标识
B.检试验状态标识
C.A+B
[单选题]劳动保护用品管理台账保存期限不得少于2年，以保证劳动保护用品的质量具有可追溯性。
A.正确
B.错误
[判断题]各级人民政府应制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A.正确
B.错误
[判断题] 质量检查点是保证工序内质量可追溯的重要环节，其能实现质量可追溯的重要依据是在检验现场留存的样件和质量检查记录。（） *
A.正确
B.错误
[判断题](类别：号段管理 难度：中等)采购资料应真实、有效、完整，具有可追溯性。( )
A.正确
B.错误
[单选题]外来医疗器械发放时严格执行查对制度，记录内容应具有可追溯性，植入物手术器械单保存_____以上时间。
A.一个月
B.两个月
C.三个月
D.六个月
E.一年
