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[单选题]审计追踪的审核不包括：
A.GMP批放行
B.GLP研究报告的发放
C.病例报告表格的批准
D.员工作息时间
[单选题] 审计追踪应该制定 来确认进行了审计追踪的审核。
A. 程序
B. 模式
C. 文件
D. 记录
[单选题] 审计追踪被认为是()的一部分。负责审核CGMP记录的人员在审核记录的其他部分时,应对与该记录相关联的,用于捕捉关键数据变化的审计追踪进行审核(例如, §211.22(a), 211.101(c), 211.194(a)(8), 和212.20(d))。举例来说,所有生产和检验记录,包括审计追踪,必须由质量部门(§ 211.192)审核和批准。这与对纸质数据审核中,要对划掉的数据进行评估是类似的。
A. SOP
B. 文件
C. 记录
[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的()、()或()有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记录的时间的历史，包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[单选题]审计追踪被认为是（）的一部分。负责审核CGMP记录的人员在审核记录的其他部分时，应对与该记录相关联的，用于捕捉关键数据变化的审计追踪进行审核（例如,§211.22(a),211.101(c),211.194(a)(8),和212.20(d)）。举例来说，所有生产和检验记录，包括审计追踪，必须由质量部门（§211.192）审核和批准。这与对纸质数据审核中，要对划掉的数据进行评估是类似的。
A.SOP
B.文件
C.记录
[多选题] HPLC的审计追踪包括哪些?
A. 用户名
B. 日期/时间
C. 再处理细节
D. 再处理的变更理由
[多选题]审计日志用来记录非法的系统访问尝试的审计追踪，一般会包括下列（ ）信息。
A.访问用户信息
B.事件或交易尝试的类型
C.操作终端信息
D.被获取的数据
[多选题] 审计追踪功能包括数据的产生、修改、 。
A. 删除
B. 再处理
C. 重新命名
D. 转移
[单选题]数据,系统日志,方法审计追踪等所有数据。
A. 数据丢失
B. 无法记录
C. 数据完整
D. 数据复制
[填空题] 出具报告时，记录复核人员需复核( )审计追踪和( )内容。
[单选题] 计算机化系统管理备份均需要具有权限设置功能,审计追踪功能,以确保数据 可追溯。
A. 生命周期内
B. 产生
C. 销毁
D. 复制
[单选题]审核协议（合同）不包括（ ）审核。
A.一致性
B.有效性
C.合理性
D.合法性
[单选题]数据的复核过程除了包含原始数据的复核，还要包含相关的（包括审计追踪）的复核。
A.元数据
B.文件
C.人员操作
D.记录
[填空题] 审计追踪是包含了与 GXP 记录的( )、( )或( )有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命 周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变 信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记 录的时间的历史，包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
