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发布时间:2024-03-29 03:06:49

[填空题] 包含GXP关键信息的纸质空白记录(如实验室记录、批记录)的发放和回收应( )。

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[填空题]包含GXP关键信息的纸质空白记录(如实验室记录、批记录)的发放和回收应()。
[填空题]  审计追踪是包含了与 GXP 记录的( )、( )或( )有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命 周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变 信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记 录的时间的历史,包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的创建、更改或删除相关行为有关信息的( )的一种形式。
[填空题] 审计追踪是包含了与GXP记录的()、()或()有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记录的时间的历史,包括事件中的'谁、什么事、什么时候和为什么'。
[判断题]信贷电子档案包含并映照了纸质资料档案的全部内容及要素,与纸质档案具有同等效力。( )
A.正确
B.错误
[多选题]通行信息应包含( )等关键信息。
A.消费场景
B.消费地点
C.交易时间
D.交易金额
[填空题] GxP组织持有的所有GxP记录要提交给( )监管机构检查。
[判断题]:支付信息由纸质凭证转换为电子信息,电子信息产生支付效力,纸质凭证失去效力。
A.正确
B.错误
[判断题]纸质票据票面信息与登记信息不一致的,以纸质票据票面信息为准。
A.正确
B.错误
[判断题]书面命令包含纸质命令和电子命令,要素应包含发令日期、时间、命令号码、发令人、命令内容、受令人。()
A.正确
B.错误
[单选题]诊疗器械、器具、和物品的回收应( )。
A.重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品不必分开放置
B.重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中由CSSD集中回收处理
C.可在诊疗场所对污染的诊疗器械器具进行清点,以节省时间
D.回收工具每周清洗消毒备用
[多选题] GxP包括:
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GDP
E. GAP
[单选题]GxP原始数据的要求不包括:
A.应该审核原始数据
B.应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的真实和经过确认的副本
C.原始记录应该在整个记录保存期间都是完整的持久的和容易阅读的
D.任何人都可以查阅的

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