[单项选择]药物的安全性研究主要考察药物的（）
A. 疗效
B. 药理作用
C. 血药浓度
D. 不良反应
E. 适应证

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[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP

[单项选择]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》

[单项选择]初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。
A. 0期
B. Ⅰ期
C. Ⅱ期
D. Ⅲ期
E. Ⅳ期

[简答题]药物分析主要研究的对象是什么？

[单项选择]初步研究药物的疗效和安全性是哪一期临床试验目的（）
A. 0期
B. Ⅰ期
C. Ⅱ期
D. Ⅲ期
E. Ⅳ期

[填空题]处方前稳定性研究主要是考察（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等因素对药物稳定性的影响。

[简答题]药物研究部门药师的主要职能有哪些？

[单项选择]药物安全性评价可分为（）
A. 药动学评价和药效学评价
B. 急性毒性试验和长期毒性试验
C. 药剂学评价和临床评价
D. 实验室评价和临床评价
E. 动物实验和三期临床试验

[单项选择]药物化学的主要研究对象是（）
A. 化学药物
B. 天然药物
C. 中药制剂
D. 中草药
E. 化学试剂

[单项选择]反映药物安全性的参数是（）
A. 效能
B. 效价
C. 治疗指数
D. 药物量效曲线
E. 药物时量曲线

[单项选择]关于药物安全性的正确叙述是（）
A. LD₅₀值大，药物安全
B. ED₅₀值大，药物安全
C. LD₅₀值大，ED₅₀值小，药物安全
D. LD₅₀和ED₅₀值均大，药物安全
E. LD₅₀值大，ED₅₀值小，药物不安全

[单项选择]药物安全性说法正确的是（）。
A. 与首过代谢率不等同
B. 与生物利用度不等同
C. 需经过动物试验、临床研究和大量实际应用验证
D. 全部都对

[单项选择]药物代谢动力学研究的主要内容为（）
A. 药物理论
B. 药物对机体的作用
C. 药物对病原体的作用
D. 机体对药物的作用
E. 药物和机体的相互作用

[单项选择]药物效应动力学研究的主要内容为（）
A. 药物理论
B. 药物对机体的作用
C. 药物对病原体的作用
D. 机体对药物的作用
E. 药物和机体的相互作用

[单项选择]目前安全性最高的镇静催眠药物是（）
A. 苯二氮类（地西泮等）
B. 巴比妥类（鲁米那）
C. 乙醇
D. 麻醉剂
E. 非苯二氮类（唑吡坦等）

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