[单选题]药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括
A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度
B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D.具有执业药师

[多选题]药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D.符合属地疾病控制中心的其他要求

[多选题]某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有
A.质量负责人
B.质量管理部门负责人
C.疫苗质量管理工作人员
D.疫苗验收工作人员

[多选题]药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是 A．1年 B．3年 C．5年 D．7年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

[单选题]药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员
A.不需要在职在岗
B.不必在职但必须在岗
C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作
D.应该在职在岗，不得兼职其他工作

[不定项选择题]药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有 A．执业药师 B．药学或相关专业学历或药学专业技术职称 C．药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称 D．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

[单选题]必须由具有蛋白同化制剂,肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品( )。
A. 药品类易制毒化学药品
B. 含麻黄碱类复方制剂
C. 第三类易制毒化学品
D. 含可待因复方口服液体制剂

[不定项选择题]必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是 A．含麻黄碱类复方制剂 B．含可待因复方口服液体制剂 C．药品类易制毒化学品 D．第三类易制毒化学品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

[多选题]药品批发企业可以直接销售疫苗给哪些单位
A.省级疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他批发企业
D.零售连锁药店

[不定项选择题]甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗 1．2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形: （ ）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作; （2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单; （3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货； （4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。 2．2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查，发现乙企业负责是一名从业药师，没有配备执业药师。 3．2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形 （5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备湿度自动监测系统的成品阴凉库; （6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构; （7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业; （8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗乏苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。 2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差 丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式，正确的是（ ）
A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用
B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用
C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗
D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗

[多选题]药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求

[不定项选择题]乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（ ）
A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格
D.药品商品名称、规格、剂型数量

[单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括
A.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

[多选题]药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（　　）
A.必须是合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求

[单选题]疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章