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[单选题]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单选题]??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A.领用部门
B.配制日期
C.制剂名称
D.批号
E.数量
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人
[单选题]质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括
A.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
B.审核不合格品的处理程序及监督实施
C.制定质量管理组织任务、职责
D.研究处理制剂重大质量问题
E.决定物料和中间品能否使用
[单选题]医疗机构制剂质量管理组的组成人员不包括
A.主管院长
B.药检室负责人
C.制剂室负责人
D.药学部门负责人
E.医务科负责人
[单选题]负责医疗机构药品质量管理工作的是
A.药事管理委员会
B.药剂科
C.医务科
D.质控办
E.质量管理组
[单选题]对医疗机构配制的制剂质量负责的人
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
[单选题]药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括
A.制定质量管理组织任务、职责
B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
