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[单选题]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单选题]??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A.领用部门
B.配制日期
C.制剂名称
D.批号
E.数量
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.执业药师
D.医疗机构负责人
E.主任药师
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人
[单选题]医疗机构制剂质量管理组的组成人员不包括
A.主管院长
B.药检室负责人
C.制剂室负责人
D.药学部门负责人
E.医务科负责人
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限
[单选题]关于普通制剂配制用水及相应的管理规范，正确的是
A.普通制剂用蒸馏水配制，水质应符合医院制剂标准，每季度至少应全检一次
B.普通制剂用纯净水配制，水质应符合药典标准，每月至少应检测一次
C.普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每6个月应检测一次
D.普通制剂用去离子水配制，水质应符合药典标准，每3个月应检测一次
E.普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次
[单选题]医疗机构制剂配制人员
A.应每年至少进行体检两次，患有精神病应调离制剂室
B.应每年至少进行体检两次，患有心血管疾病应调离制剂室
C.应每年至少进行体检一次，患有精神病应调离制剂室
D.应每年至少进行体检两次，患有糖尿病应调离制剂室
E.应每年至少进行体检一次，患有心血管疾病应调离制剂室
[单选题]负责医疗机构药品质量管理工作的是
A.药事管理委员会
B.药剂科
C.医务科
D.质控办
E.质量管理组
