更多"[单选题]按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口（）年内的药品，应对"的相关试题:
[单选题]新药监测期内的药品,应报告该药品引起的( )
A.严重的不良反应
B.严重的和新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
[单选题]新药监测期最长不得超过()
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A.A:所有可疑的不良反应;
B.说明书中未载明的不良反应;
C.服用后引起死亡的不良反应;
D.服用后导致住院时间延长的不良反应;
[单选题]为进一步强调对新药不良反应的监测工作, 我国对新药的定义为 ( )
A.上市 1 年以内的产品
B.上市 2 年以内的产品
C.上市 3 年以内的产品
D.上市 4 年以内的产品
E.上市 5 年以内的产品
[单选题]新药上市后监测是（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]接续报告应当涵盖3个月监测期内的新增可疑交易，并注明（ ）。
A.首次提交可疑交易报告号
B.报告紧急程度
C.追加次数
D.客户风险等级
[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5 年的监测期，是为了( )
A. 保护新药研制者的知识产权
B. 保护公众健康的要求）
C. 保护药品生产企业的合法权益
D. 保护消费者的合法权益
E. 保护研制者和药品生产企业的合法权益
[单选题]新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
E.临床验证;
[单选题]新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
A.《药品生产许可证》
B.《营业执照》
C.《新药证书》和《药品生产许可
证》
D.《药品GMP 证书》和《药品生产许可证》E.《药品GMP 证书》
[多选题]按照我国反洗钱法律法规的规定，金融机构应当采取哪些措施完善反洗钱内控？( )
A.金融机构及其分支机构应当依法建立健全反洗钱内部控制制度
B.设立反洗钱专门机构或者指定内设机构负责反洗钱工作
C.制定反洗钱内部操作规程和控制措施、对工作人员进行反洗钱培训
D.金融机构的负责人应当对反洗钱内部控制制度的有效实施负责
[单选题]按照我国安全生产应急管理法律法规标准的层级,对①突发事件应对法、②生产安全事故应急预案管理办法、③生产安全事故报告和调查处理条例、 ④生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则进行由上而下排序,正确的是( )。
A.①②③④
B.①④③②
C.①④②③
D.①③②④
