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[单选题]根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
A.72小时
B.48小时
C.36小时
D.24小时
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[单选题]根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是
A.已经确认为假药劣药的
B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物
C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内