更多"[判断题]医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的,配制的制剂只能在本单位使"的相关试题:
[多选题]医疗机构配制的制剂在本单位使用,需( )。
A.经伦理委员会批准
B.凭医师处方使用
C.按照规定进行质量检验
D.质量检验合格
[单选题]医疗机构配制制剂应取得
A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。
A.立即销毁
B.向药品监督管理部门报告
C.向卫生健康主管部门报告
D.保留相关病历至少1年备查
[多选题]制剂配制管理文件有
A.配制规程和标准操作规程
B.物料质量标准和检验操作规程
C.检验记录
D.配制记录
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A.药剂部门负责人
B.制剂室负责人
C.药检室负责人
D.医疗机构负责人
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括
A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂室负责人的学历要求
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
[不定项选择题]口服、外用制剂配制用（ ）
A.饮用水
B.纯化水
C.蒸馏水
D.注射用水
E.灭菌注射用水
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
A.原料药生产的全过程
B.制剂辅料生产的全过程
C.制剂生产的全过程
D.制剂生产中影响成品质量的关键工序
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.药品生产质量管理规范
C.医疗机构制剂配制质量管理规范
D.保证安全配制
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。
A.领用部门
B.制剂批准文号
C.制剂数量
D.制剂批号
[多选题]关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有
A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.配制场所变更时应办理许可事项变更
D.同品种可以不经批准增加剂型
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]医疗机构配制制剂，必须取得的许可证是（ ）。
A.医疗机构执业许可证
B.卫生许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.药品经营许可证
E.营业许可证
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更
