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[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限
[不定项选择题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是
A．由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
B．中药注射剂
C．医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂
D．放射性药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法》由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.配制范围、配制地址、许可证编号
C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）。
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》适用范围是（）。
A.中华人民共和国境内
B.中华人民共和国（含港澳地区）
C.有执业许可证的所有医院
D.医疗机构内配制的所有制剂
[判断题]医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的,配制的制剂只能在本单位使用。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括
A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
