[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法》由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.配制范围、配制地址、许可证编号

C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

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[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

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[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更

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[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更

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[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限

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[不定项选择题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是 A．由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 B．中药注射剂 C．医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂 D．放射性药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为 A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C.医疗机构名称、配制地址、注册地址 D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限

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[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

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